Medicijnen en reumatoïde artritis

De Europese Unie (EU) heeft de procedure  voor de identificatie van geneesmiddelen waar de regelgevende autoriteiten in Europa  extra nauwlettend op toezien,  gestandaardiseerd.  Deze geneesmiddelen worden “geneesmiddelen onder aanvullende monitoring” genoemd. Ze zijn herkenbaar aan de aanwezigheid van een zwarte omgekeerde driehoek op de bijsluiter en de samenvatting van de kenmerken van het product (productinformatie bestemd voor gezondheidszorgbeoefenaars).

Soms heeft een patiënt nood aan een geneesmiddel dat niet in België beschikbaar is, maar wel in het buitenland (binnen of buiten de Europese Unie). Naar aanleiding van het niet meer beschikbaar zijn van enkele geneesmiddelen in België, bv. Danatrol® (op basis van danazol), meldden we in de Folia dat invoer vanuit het buitenland mogelijk is [zie Folia april 2013]. De invoer van Tetabuline S/D®, op basis van specifieke antitetanus-immunoglobulinen, werd besproken in de Folia van juni 2013 .

Jaarlijks krijgen naar schatting een miljoen mensen wereldwijd ernstige leverschade door medicijngebruik. Het gaat om zeldzame bijwerkingen die lastig zijn op te sporen. Meestal komen ze pas aan het licht als het leed al is geschied. Rachel van Swelm ontdekte dat eiwitten die bij het ontstaan van leverschade in urine terechtkomen, kunnen worden gebruikt om schadelijke effecten tijdig op te sporen. Op 10 september promoveert zij op haar onderzoek bij het UMC St Radboud.

In een vorig artikel werd over dit medicijn reeds bericht. Hier volgt de definitieve beslissing.

Het Europees Geneesmiddelenagentschap, EMA, heeft recent beslist dat geneesmiddelen op basis van tetrazepam niet meer mogen worden voorgeschreven omwille van de mogelijk ernstige huidreacties als bijwerking.

Internationale farmabedrijven laten België steeds vaker links liggen bij de lancering van nieuwe geneesmiddelen. Meer dan de helft van de 91 nieuwe geneesmiddelen die de jongste drie jaar in Europa op de markt gekomen zijn, zijn niet beschikbaar in België. Dat blijkt uit een studie van de sectororganisatie pharma.be, waarover De Tijd vandaag bericht.

Via een gloednieuwe website publiceert het European Medicines Agency (EMA) alle gerapporteerde neveneffecten van geneesmiddelen die een autorisatie hebben op Europees Economische Ruimte (EER).

Het Syndicaat van Vlaamse Huisartsen (SVH) pleit ervoor om ook ontstekingsremmende pijnstillers zoals Ibuprofen en Diclofenac enkel nog beschikbaar te stellen op medisch voorschrift. Het syndicaat doet die oproep na de beslissing van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) om alle geneesmiddelen die domperidone bevatten, zoals het maagmedicijn Motilium, tegen eind dit jaar alleen nog op voorschrift te laten afleveren.

Een biosimilar is een “look –alike” van een biologisch geneesmiddel, dat echter wel 20 tot 34 % goedkoper is dan het originele product. Vrij recent, in de zomer van 2012, nam de minister van Volksgezondheid maatregelen om het gebruik van biosimilaire geneesmiddelen aan te moedigen, zonder aanwijsbaar succes tot nu toe.