FDA keurt CIMZIA goed voor reumatoïde artritis

Al naargelang de studies vorderden kon je op deze website nieuws lezen over het nieuwe medicijn CIMZIA®. Hieronder volgt het laatste nieuws. Lees hier en hier over deze studies.

Cimzia® kreeg vorig jaar van de Europese toelatingsautoriteiten geen groen licht als geneesmiddel tegen de ziekte van Crohn. In de VS werd het voor die toepassing wel toegelaten, en nu mag het in de VS dus ook voorgeschreven worden tegen reumatoïde artritis — een welgekomen meevaller. Cimzia® wordt immers beschouwd als één van de belangrijkste potentiële toekomstige blockbusters voor UCB.

In januari had de FDA bijkomende veiligheidsgegevens gevraagd over het middel. De goedkeuring komt dan ook verrassend snel.

Cimzia® is niet door UCB zelf ontwikkeld. Het zat in de pijplijn van het Britse biotechbedrijf Celltech toen die firma in 2004 door UCB werd opgekocht.

Omdat het actieve bestanddeel van Cimzia® een eiwit is — een kwetsbaar molecule dat in het bloed moet worden afgeleverd — moet het medicijn worden ingespoten. Het wordt verkocht in speciaal ontwikkelde voorgevulde spuiten van de fabrikant Oxo, die een partnerschap met UCB is aangegaan. De ergonomische spuiten zijn gemakkelijk te hanteren door mensen met RA.

Aangezien Cimzia® al meteen beschikbaar is, kan de verkoop aan RA-patiënten de omzet van UCB op korte termijn al verhogen. Analisten verwachten dat Cimzia dit jaar mogelijk zo’n 120 miljoen euro extra (omzet) kan opleveren.

Voor de mogelijke toelating in Europa verwacht UCB voor het einde van het jaar een antwoord van het Europese geneesmiddelenagentschap.

Bron: De Standaard van 15 mei 2009
Bewerking en geplaatst: Mia, 23 mei 2009