Cimzia® (UCB) goedgekeurd in Europa voor behandeling reumatoïde artritis

Categorie:

Medische artikels over reumatoïde artritis

Opgelet: Dit is een verouderd artikel uit ons archief. De inhoud kan inmiddels niet meer van toepassing zijn.

Het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven voor de goedkeuring van het UCB-middel Cimzia®.

Eerder werd het middel, dat wordt gebruikt in de behandeling van reumatoïde artritis, al goedgekeurd in de Verenigde Staten. Cimzia® wordt ook gebruikt tegen de ziekte van Crohn, maar met reumatoïde artritis schiet UCB de hoofdvogel af.

(tijd) - Een positief advies van de CHMP levert geen automatische goedkeuring op van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMEA). Toch lijkt de goedkeuring nu een formaliteit. Het is immers hoogst uitzonderlijk dat EMEA tegen een advies ingaat. De bekrachtiging kan wel drie maanden op zich laten wachten.

Het tijdstip voor de lancering ligt nog niet vast. 'Dat hangt van de onderhandelingen met nationale gezondheidsinstanties', zegt woordvoerster Nancy Nackaerts. 'We hopen dat we Cimzia nog op de Europese markt kunnen brengen voor het einde van 2009.'

Cocurrentie
De vraag is, net als bij de goedkeuring in de VS, of Cimzia zich zal kunnen profileren op de markt voor reumatoïde artritis. Die is immers drukbezet, met vier concurrerende middelen. Humira® (Abbott), Remicade® (Johnson & Johnson) en Enbrel® (Wyeth) waren al op de markt, vandaag komt daar nog eens Simponi® (Johnson & Johnson) bij, dat eveneens een positief advies meekreeg van de CHMP. Deze laatste kan zelfs voortborduren op het netwerk dat Johnson & Johnson al uitbouwde via Remicade®. Toch hoopt UCB een marktaandeel te kunnen veroveren.

Dat zal evenwel niet erg eenvoudig zijn, ondanks de groeiende markt. In de VS had Cimzia het voordeel dat het slechts één keer per maand moest worden toegediend, wat een belangrijk psychologisch voordeel biedt. In Europa is Cimzia goedgekeurd voor een behandeling om de twee weken, waarmee dus dat voordeel verloren gaat. Concurrent Simponi is wél goedgekeurd met een maandelijkse behandeling.

Toch is UCB er van overtuigd dat ze marktaandeel zullen kunnen veroveren, omdat de medische resultaten voor zich zullen spreken. 'Het werkt immers snel en doeltreffend', aldus de woordvoerster.

De prijs van Cimzia zal in Europa 'in lijn liggen met de andere biologische behandelingen van reumatoïde artritis', voegt ze nog toe. In de VS kost een pakket Cimzia, waarin twee voorgevulde spuiten van 200 milligram zitten, 1.439 dollar.